निम्नलिखित में से कौन सा जेनेरिक दवा के अनुमोदन के लिए आवश्यक है?

1
उच्च प्रभावकारिता दर्शाने वाले नैदानिक परीक्षण
2
नवोन्मेषी दवा के लिए जैव-समतुल्यता का प्रदर्शन
3
दवा का एक नया सूत्रीकरण
4
नई दवा के लिए पेटेंट

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