अनुमोदित नई दवा आवेदन (NDA) में परिवर्तन करते समय निम्नलिखित में से किसकी आवश्यकता होती है?

1
एक नया IND आवेदन
2
NDA का एक पूरक
3
एक नया नैदानिक परीक्षण प्रोटोकॉल
4
एक संक्षिप्त NDA

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