निम्नलिखित में से कौन सा कथन संक्षिप्त नई दवा आवेदन (ANDA) के बारे में सत्य है?
1
ANDA केवल नई दवाओं के लिए आवश्यक है
2
ANDA में नैदानिक परीक्षणों वाली नई दवा की स्वीकृति शामिल है
3
ANDA जेनेरिक दवा उत्पादों के लिए उपयोग किया जाता है जो ब्रांड-नाम दवाओं के समकक्ष हैं
4
ANDA को जैव-समतुल्यता अध्ययन की आवश्यकता नहीं है